肖特小瓶DC(分层控制)显著降低玻璃分层的风险,使其得到控制。肖特摄
国际科技集团肖特已经扩大了对最新一代药瓶的投资,为美国制造的制药公司绘制了一个更强大的包装选择的未来。
“生物技术药物配方的增加引发了对具有优越表面和高化妆品质量的初级包装的不断增长的需求。”肖特制药包装北美销售与营销副总裁克里斯托弗·卡西迪(Christopher Cassidy)说。为了满足这一需求,这家国际技术集团将在2018年第一季度初扩大其肖特小瓶DC(分层控制)制造能力,以便从其位于宾夕法尼亚州黎巴嫩的工厂为客户提供产品。
在过去的几年里,分层导致了许多注射药物的召回。肖特小瓶DC显著降低玻璃分层的风险,并使其得到控制。SCHOTT创造了一种经过优化和验证的热成形技术,以防止分层。热成型技术为小瓶创造了化学均匀的内表面,提高了其化学稳定性。每批小瓶都经过基于肖特专利Quicktest的明确控制策略,该策略使用预定义的定量限值来保证分层风险已经降低并得到控制。
优化制造也是防止玻璃表面碎裂和裂纹,提高整体美容质量的关键。这不仅有利于灌装操作过程中的自动机器检查,也使小瓶不易破损。
玻璃的内部强度非常高。卡西迪说。“它的弱点是表面或边缘的小裂缝。生产或处理过程中产生的微缺陷随着机械应力的增加而向内扩散。这会导致骨折。事实上,不需要任何额外的处理,一个完整的表面已经使玻璃瓶的抗破碎性提高了一倍。”
肖特通过优化制造工艺和引入实验室测试程序,提供更安全的小瓶,基于130多年的玻璃开发经验和80多年的药品包装生产。
“拥有一个可靠的包装合作伙伴,可以支持全球采购战略,对制药商来说变得越来越重要。SCHOTT Vials DC的最新扩建强调了我们通过解决行业中的一个实际问题来致力于美国生产的承诺。”卡西迪说。
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